Modifiche AIC settembre 2014 Stampa

MODIFICHE AIC Settembre 2014

GU Serie Generale n.227 del 30-9-2014

Amikavet
Sostituzione di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: con controllo dei lotti/prove.

Ceftiocyl
Riduzione del periodo di validità del medicinale veterinario come confezionato per la vendita.

GU Serie Generale n.219 del 20-9-2014

Tiamulin HF 125
Modifica dei tempi di attesa per i suini: carne e visceri: da 10 giorni a 3 giorni.

Nobivac Tricat Trio
Aggiunta di due nuove confezioni: Scatola in PET con 5 fiale di vaccino da 1 dose + 5 fiale di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903074; Scatola in PET con 25 fiale di vaccino da 1 dose + 25 fiale di solvente da 1 ml - A.I.C. n.103903086.

Raldon
Aggiunta tanica da 10 kg: A.I.C. n. 102453040.

 

 

Dualmix, Duorespal Premix, Gammamix, Trimevet Premix e Tyagel Premix 10
Trasferimento della sede legale della ditta titolare dell'A.I.C.

 

 

GU Serie Generale n.218 del 19-9-2014

Cevac Transmune
Aggiunta di un diluente alternativo (soluzione salina) costituito da sodio cloruro soluzione 9 mg/ml, aggiunta delle seguenti confezioni: Confezione da 1 sacca in plastica da 500 ml di diluente (Soluzione salina) A.I.C. n. 103966089. Confezione da 1 sacca in plastica da 1000 ml di diluente (Soluzione salina) A.I.C. n. 103966091. Confezione da 5 sacche in plastica da 500 ml di diluente (Soluzione salina) A.I.C. n. 103966103. Confezione da 5 sacche in plastica da 1000 ml di diluente (Soluzione salina) A.I.C. n. 103966115.

GU Serie Generale n.215 del 16-9-2014

FEBRIVAC 3 - PLUS
Estensione del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita. Modifica del punto 4.6 dell’RCP “Reazioni avverse”.

FATROXIMIN
Aggiunta di una confezione secondaria, costituita da un astuccio da 60 siringhe intramammarie «Twinsert» da 5 ml- A.I.C. n. 100077142.

LIBEO 10 e 40 mg
Estensione del periodo di validità.

Izovac HG, Izovac Lepto 3, Izovac Malrosso, Izovac MG, Izovac ND, Izovac ND-EDS, Izovac ND-EDS-IB, Izovac ND-EDS-IBD, Izovac NDV-EDS-HG, Izovac NDV-HG, Izovac Pleuro, Izovac Rinite e Izovac SUI-FLU.
Sostituzione del sito di produzione e modifica del nome e dell'indirizzo del titolare dell'A.I.C.

GU Serie Generale n.214 del 15-9-2014

CEFAXIMIN-L
Aggiunta una confezione secondaria, costituita da un astuccio di 20 siringhe intramammarie «Twinsert» da 5 ml + 20 salviette monouso.

GU Serie Generale n.207 del 6-9-2014

Spectron
Modifica Tempo di attesa:Polli: Carne e visceri: da 3 a 7 giorni; Tacchini: Carne e visceri: da 3 a 13 giorni. «Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il consumo umano.» «Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta nei 14 giorni precedenti l'ovodeposizione.» Altre modifiche di RCP e foglietto illustrativo.

Quinoflox 100 MG/ML
Modifica Tempo di Polli: carne e visceri: da 4 a 7 giorni. Uso non autorizzato in animali che producono uova per il consumo umano. Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta nei 14 giorni precedenti l'ovodeposizione. Altre modifiche di RCP e foglietto illustrativo.

Thymovar
Eliminazione di un sito responsabile del rilascio dei lotti.

Crono-Gest Spugne
Modifica della composizione qualitativa e quantitativa del confezionamento primario del prodotto finito; tale nuovo confezionamento è costituito da un sacchetto (contenente 10, 25 o 50 spugne) costituito di poliestere PETP 12 µm/alluminio 9 µm/polietilene 50 µm (spessore totale: 71 µm; peso: 93 g/m²).

Duraciclina
Modifica del confezionamento primario.

Floxatril soluzione orale
Modifica tempo di attesa polli: carne e visceri: da 3 a 7 giorni; tacchini: carne e visceri: da 4 a 13 giorni. Uso non autorizzato in volatili che producono uova per il consumo umano. Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta nei 14 giorni precedenti l'inizio dell'ovodeposizione. Altre modifiche di RCP e foglietto illustrativo.

GU Serie Generale n.206 del 5-9-2014

Enroxal 100 mg/ml
Modifica tempo di attesa Polli: Carne e visceri: da 3 a 7 giorni. Tacchini: Carne e visceri: da 3 a 13 giorni. Uso non autorizzato in animali che producono uova per il consumo umano. Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta nei 14 giorni precedenti l'ovodeposizione. Altre modifiche di RCP e foglietto illustrativo.