Modifiche AIC Luglio 2014 Stampa

MODIFICHE AIC Luglio 2014

GU Serie Generale n.175 del 30-7-2014

Unistrain PRRS
Estensione del periodo di validità del solvente come confezionato per la vendita.

Seresto
Modifica delle indicazioni terapeutiche relativamente all'aggiunta di una nuova indicazione terapeutica.

Nobivac CEP
Nobivac Puppy CP
Nobivac Parvo C
Autorizzata la modifica come di seguito descritte: uso simultaneo con Nobivac L4.

Stimovit
Nuove confezioni: flacone 500 ml in vetro + flaconcino in vetro 4 ml - A.I.C. n. 101532036; flacone 500 ml in plastica + flaconcino in vetro 4 ml - A.I.C. n. 101532048.

GU Serie Generale n.160 del 12-7-2014

Ectofend
Modifica delle speciali precauzioni per la conservazione del prodotto finito.

Combiotic
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito.

 

Suvaxyn MH One
Sostituzione dell'antigene p65 con l'antigene p46 nel metodo ELISA impiegato per il batch potency test in vitro; soppressione delle presentazioni da 1 sacca da 50 dosi (A.I.C. n. 104078047) e 10 sacche da 50 dosi (A.I.C. n. 104078050).

Collare antiparassitario per cani
Nuove dimensioni: Collare formato piccolo da 38 cm (12,5 g) - A.I.C. n. 103011019; Collare formato grande da 70 cm (45 g) - A.I.C. n. 103011021.

Ectofend
Modifica della denominazione del medicinale veterinario in oggetto in FYPERIX 50 mg soluzione spot-on per gatti.

GU Serie Generale n.157 del 9-7-2014

Salicil Vet
È autorizzata l'estensione alla specie di destinazione del bovino adulto e del tacchino. I tempi di attesa sono i seguenti: carne e visceri: 0 giorni.

Vetoryl
Variazioni per importanti modifiche nell'RCP, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualità, di prove pre-cliniche e cliniche o di farmacovigilanza.

Rapidexon
Modifica tempi di attesa: Carne e visceri: 8 giorni (bovini e cavalli); 60 giorni(caprini); 2 giorni (suini). Latte: 72 ore, 6 mungiture (bovini); 14 giorni, 28 mungiture (caprini). Uso non consentito in equidi che producono latte per il consumo umano. Altre modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo.

GU Serie Generale n.156 del 8-7-2014

Quinoflox 100 mg/ml
Tempo di attesa modificato: Polli: Carne e visceri: da 4 a 7 giorni; Conigli: carne e visceri: 2 giorni (invariato). Uso non consentito in uccelli che producono uova per il consumo umano. Non somministrare alle pollastre da rimonta nei 14 giorni precedenti l'ovodeposizione». Altre modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo.

Dolocarp Flavour
Estensione del periodo di validità del medicinale come confezionato per la vendita.

Kefamax
Modifica di alcuni punti del sommario delle caratteristiche del prodotto e relativi punti degli stampati interessati.

GU Serie Generale n.155 del 7-7-2014

Floxadox
Tempo di attesa modificato: Polli, Carne e visceri: da 3 a 7 giorni; Tacchini: Carne e visceri: da 3 a 13 giorni; Uso non autorizzato in animali che producono uova per consumo umano. Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta nei 14 giorni precedenti l'ovodeposizione. Altre modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo.