Modifiche AIC giugno 2014 Stampa

MODIFICHE AIC Giugno 2014

GU Serie Generale n.147 del 27-6-2014

Tilosina 20% Filozoo
Modificati i tempi di attesa per i Broilers: carne e visceri da 8 giorni a 3 giorni e per i Suini: carne e visceri da 8 giorni a 0 giorni.

GU Serie Generale n.146 del 26-6-2014

Closamectin
Tempi di attesa del riassunto delle caratteristiche del prodotto, e dei corrispondenti paragrafi del foglietto illustrativo e delle etichette, come segue: «Non autorizzato per l'uso in pecore che producono latte destinato al consumo umano incluso durante il periodo di asciutta. Non utilizzare entro un anno prima del primo parto in pecore destinate a produrre latte per consumo umano.

Tilosina 200 premix
Modificati i tempi di attesa per i Broilers: carne e visceri da 8 giorni a 3 giorni e per i suini: carne e visceri da 8 giorni a 0 giorni.

GU Serie Generale n.141 del 20-6-2014

Canitroid Flavoured 200-400-600-800 microgrammi compresse per cani
Aggiunta di un sito di produzione come sito responsabile della produzione, del confezionamento primario, del confezionamento secondario, del controllo dei lotti e del rilascio del prodotto finito.

Animedazon Spray, 2,45% p/p spray cutaneo
Estensione del periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita.

Estrumate
Modifiche delle caratteristiche di alcuni imballaggi di confezionamento e chiusura.

GU Serie Generale n.140 del 19-6-2014

Stellamune Uno
Riduzione dell'età di vaccinazione da 7 a 3 giorni di età. Modifiche di RCP.

 

 

Clavaseptin
Estensione del periodo di validità dopo apertura del confezionamento primario (periodo di validità delle compresse divise).

Acegon 50 µg//ml
Modifica della denominazione: «Relosyl 50 µg//ml», soluzione iniettabile per bovine.

Bronchishield
Eliminazione del sito per la responsabilità di produzione dell'antigene e del prodotto finito, incluso il controllo, il confezionamento secondario ed il rilascio dei lotti.

GU Serie Generale n.135 del 13-6-2014

Fuciderm
Nuova denominazione: ISADERM VET, gel per cani.

Dinolytic
Si autorizza un sito per le operazioni di controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito.

Cylap HVD
Modifiche su vari punti dell’ RCP.

Floxavex
Modifiche su vari punti dell’ RCP.

Otimectin
Modifica del regime di dispensazione da "senza obbligo di ricetta" a "Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile".

GU Serie Generale n.130 del 7-6-2014

Amminosidina 20% Liquido Ceva Salute Animale
Estensione alla specie dei tacchini, con posologia 25 mg di principio attivo/kg p.v./giorno (pari a 12,5 ml di prodotto/100 kg di peso vivo) per 5 giorni e tempi di attesa carne e visceri 2 giorni - Non usare in animali che producono uova per il consumo umano.

Droncit 50 mg compresse per cani e gatti
Modifica del periodo di validità del prodotto finito.

Nobilis REO+IB+G+ND
Nuova confezione in PET: Flacone in PET DA 500 ml, A.I.C. n. 101925028.

Ventipulmin
Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti.

Dinalgen 150 mg/ml soluzione iniettabile bovini
Estesa la durata di conservazione del prodotto finito così come confezionato per la vendita.

Bovilis Lactovac C
Nuova denominazione: LACTOVAC C Sospensione iniettabile

Veloxa Forte
Nuova denominazione: Xindex Forte compresse masticabili per cani.

GU Serie Generale n.127 del 4-6-2014

Biofast La
Modifiche varie di packaging e confezionamento.

Rilexine Appetibile 75 mg, 300 mg, 600 mg
Estensione di utilizzo nella patologia degli ascessi nel gatto con l'aggiunta di una indicazione complementare per il gatto .

Bovilis Ibr Marker Live
Riduzione della durata di conservazione del solvente in flaconi in PET così come confezionato per la vendita.

Quiflor 20 mg/ml
Nuova confezione: scatola contenente 1 flacone da 20 ml di vetro tipo II ambrato (Ph. Eur.), chiuso con tappo in gomma bromobutilica e sigillato con una ghiera in alluminio (A.I.C. n. 104299033). Varie modifiche di RCP.

Dolovet vet 160 mg/g
Estensione del periodo di validità solo per il medicinale confezionato nei contenitori multidose (A.I.C. n. 103772036-048.

Neo Tylan G250 Premix
Varie modifiche di RCP.

GU Serie Generale n.126 del 3-6-2014

Eliminall 2,5 mg/ml
Estensione del periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita.

Flevox 2,5 mg/ml
Estensione del periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita.

Peptizole 370 mg/g
Estensione del periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita.

Equinor 370 mg/g
Modifica della denominazione del medicinale in ULCERGOLD 370 mg/g pasta orale per cavalli. Estensione del periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita.

Lincofarm 110
Modifica di un eccipiente.