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MODIFICHE AIC 01-30.11.2013
GU Serie Generale n.277 del 26-11-2013
Biurto Forte
Estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura da: «consumare immediatamente, non conservare» a: periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 24 ore, se conservato a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
GU Serie Generale n.276 del 25-11-2013
Dexadreson Forte
Riduzione della validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 60 mesi a 36 mesi. I lotti di seguito elencati possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non devono essere adeguati: flacone da 50 ml A054A01,A060A01,A066A01, A075A01, A080A01.Flacone da 100 ml: A039B02, A049A01, A061B01, A067B01.
Eritromicina 20% Dox Al
Eliminazione dalle indicazioni d'uso della seguente specie animale: tacchini.
GU Serie Generale n.272 del 20-11-2013
Colistina Solfato 12% Chemifarma
Eliminazione, dalla voce «specie di destinazione» e «indicazioni d'uso», dei limiti di peso dei suini (fino a 35 kg). La modifica dei tempi di attesa per la specie polli da carne - carne e visceri da 2 giorni a 0 giorni e per la specie tacchini - carne e visceri da 2 giorni a 0 giorni.
Covexin 10
Introduzione di un sito di produzione. modifica della natura del confezionamento primario.
Libromide
Modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Doxatrim
Aggiunta di una nuova confezione: 1 Tanica in HDPE da 10 litri -A.I.C. n. 101145074.
Lidocaina 2%
Nuova confezione: flacone di vetro tipo I da 100 ml a tappo perforabile - A.I.C. n. 100310022. Le specie di destinazione della nuova confezione sono: equidi non DPA, cani e gatti. Il regime di dispensazione è il seguente: «ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile».
Paromomicina Huvepharma
Modifica del periodo di validità del prodotto finito confezionato per la vendita.
Glucosio 50% Piramal
Nuova confezione multipla destinata alle specie bovini, equini, cani e gatti: 20 flaconi in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 100422043.
Flumechina 50% liquido Chemifarma
Aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica.
Bacolam
Tre nuove confezioni e, precisamente: 500 mg polvere per soluzione orale: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 100097082; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 100097094; sacco da 10 kg - A.I.C. n. 100097106.
GU Serie Generale n.268 del 15-11-2013
Bovilis IBR marker live
Modifica al dossier di registrazione.
Bovilis BVD
Modifica al dossier di registrazione.
Medistin 120
Eliminazione della limitazione d'uso ai suini fino a 35 kg; modificati i tempi di attesa per la specie suini: carne e visceri da 2 giorni a zero giorni.
GU Serie Generale n.267 del 14-11-2013
Vetmedin
Soppressione di un sito di fabbricazione del prodotto finito, responsabile del rilascio dei lotti.
Guardian SR
Modifica del nome del sito di fabbricazione responsabile del rilascio lotti e dei controlli di qualità sul prodotto finito.
Guardian Compresse
Modifica del nome del sito di fabbricazione responsabile del rilascio lotti e dei controlli di qualità sul prodotto finito.
GU Serie Generale n.266 del 13-11-2013
Florgane
Estensione delle indicazioni d'uso alla specie suina con un tempo di attesa di carni e visceri di 22 giorni.
Quentan
Soppressione di un sito di fabbricazione del prodotto finito, responsabile del rilascio dei lotti.
Nobivac KC
Modifiche di Riassunto Caratteristiche Prodotto.
GU Serie Generale n.259 del 5-11-2013
Bacolam
Estensione alla specie dei tacchini con tempo di sospensione 25 giorni.
Piretamol
Nuova confezione: fustino da 5 litri - A.I.C. n. 104248036.
Genestran
Estensione del periodo di validità.
Domitor
Modifica del RCP nelle Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali. |
