MODIFICHE AIC Agosto 2013

GU Serie Generale n.200 del 27-8-2013

Pestigon 50 mg
Modifica del RCP e corrispondenti punti degli altri stampati illustrativi.

Spiramicina 20% Liquido Chemifarma
Modifica dei seguenti tempi di attesa: polli da carne, carne e visceri, da 10 giorni a 11 giorni.

Spiramicina 20% Chemifarma
Modifica dei tempi di attesa per i vitelli da latte, carne e visceri, da 24 giorni a 31 giorni e per i suini, carne e visceri, da  10 a 7 giorni.

Spiramicina 20% Unione Commerciale Lombarda
Modifica dei tempi di attesa per i vitelli da latte, carne e visceri, da 24 giorni a 31 giorni e per i suini, carne e visceri, da 10 a 7 giorni.

Spiramicina 20% Vetoquinol Italia
Modifica dei tempi di attesa per i vitelli da latte, carne e visceri, da 24 giorni a 31 giorni e per i suini, carne e visceri, da  10 a 7 giorni.

Spiravet 200 Solubile
Modifica dei tempi di attesa per i vitelli da latte, carne e visceri, da 24 giorni a 31 giorni e per i suini, carne e visceri, da  10 a 7 giorni.

Glucosio 5% (Piramal)
Nuova confezione multipla destinata alle specie bovini, equini, cani e gatti: 20 flaconi in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 100418084.

Ossitetraciclina 20% Dox-Al Italia
Eliminazione di due eccipienti e aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica.

Mamyzin A
Modifica del nome del sito di produzione, controllo della qualità e rilascio lotti.

Diluente Suvaxyn
Soppressione di un sito di produzione, confezionamento, responsabile del controllo e del rilascio dei  lotti del prodotto finito.

GU Serie Generale n.190 del 14-8-2013

Colisid 120 mg/ml
Modifica relativa all'eliminazione della dizione «suini fino a  35 Kg» e la sostituzione con la dizione «suini». Modifica dei tempi di attesa  per i conigli: da 5 giorni a zero giorni e per i suini: da 7 giorni a  zero giorni.

GU Serie Generale n.189 del 13-8-2013

Amoxi-One
Nuova confezione: sacco da 4305 g - A.I.C. n. 102864042.

Antipulci Collare Bolfo
Modifica della lunghezza dei collari con conseguente modifica degli stampati: Collare formato piccolo da 38  cm (12,5  g), A.I.C.  n. 102985025; Collare formato grande da 70 cm (45 g), A.I.C. n. 102985013.

Forcyl Swine 160 mg/ml
Aggiunta nuova indicazione terapeutica.

Duotech sospensione orale
Modifica dei Tempi di attesa relativamente al latte da "latte: non usare in pecore  che  producono  latte  per  il consumo umano" a"non autorizzato per l'uso in pecore che producono  latte  per consumo umano nemmeno durante il periodo in asciutta. Non  utilizzare entro 1 anno prima del primo parto in  pecore  destinate  a  produrre latte per consumo umano."

Gabbrocol 200 200 mg/g
Variazioni collegate a  importanti  modifiche del  riassunto  delle  caratteristiche  del   prodotto. Modifica Tempi di attesa: Suini (fino a 50 Kg) (con durata trattamento di 21 giorni) carne e visceri da 30 a 2 giorni. Suini (con durata trattamento di 5 giorni) carne e visceri da 30 a 5 giorni. Conigli (con durata trattamento di 21 giorni) carne e visceri da 5 a 3 giorni. Conigli (con durata trattamento di 5 giorni) carne e visceri da 5 a 2 giorni.

GU Serie Generale n.187 del 10-8-2013

Tiaclor 50 mg/g + 200 mg/g
Variazioni collegate a importanti modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto.

Polisulfan 100 100 mg/g + 40 mg/g
Variazioni collegate a importanti modifiche del riassunto delle  caratteristiche del prodotto.

Gabbrocet 20% 200 mg/g
Variazioni collegate a importanti modifiche del riassunto delle  caratteristiche del prodotto.

Tiadox
Variazioni collegate a importanti modifiche del riassunto delle  caratteristiche del prodotto.