MODIFICHE AIC Agosto 2013
GU Serie Generale n.200 del 27-8-2013
Pestigon 50 mg Modifica del RCP e corrispondenti punti degli altri stampati illustrativi.
Spiramicina 20% Liquido Chemifarma Modifica dei seguenti tempi di attesa: polli da carne, carne e visceri, da 10 giorni a 11 giorni.
Spiramicina 20% Chemifarma Modifica dei tempi di attesa per i vitelli da latte, carne e visceri, da 24 giorni a 31 giorni e per i suini, carne e visceri, da 10 a 7 giorni.
Spiramicina 20% Unione Commerciale Lombarda Modifica dei tempi di attesa per i vitelli da latte, carne e visceri, da 24 giorni a 31 giorni e per i suini, carne e visceri, da 10 a 7 giorni.
Spiramicina 20% Vetoquinol Italia Modifica dei tempi di attesa per i vitelli da latte, carne e visceri, da 24 giorni a 31 giorni e per i suini, carne e visceri, da 10 a 7 giorni.
Spiravet 200 Solubile Modifica dei tempi di attesa per i vitelli da latte, carne e visceri, da 24 giorni a 31 giorni e per i suini, carne e visceri, da 10 a 7 giorni.
Glucosio 5% (Piramal) Nuova confezione multipla destinata alle specie bovini, equini, cani e gatti: 20 flaconi in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 100418084.
Ossitetraciclina 20% Dox-Al Italia Eliminazione di due eccipienti e aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica.
Mamyzin A Modifica del nome del sito di produzione, controllo della qualità e rilascio lotti.
Diluente Suvaxyn Soppressione di un sito di produzione, confezionamento, responsabile del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito.
GU Serie Generale n.190 del 14-8-2013
Colisid 120 mg/ml Modifica relativa all'eliminazione della dizione «suini fino a 35 Kg» e la sostituzione con la dizione «suini». Modifica dei tempi di attesa per i conigli: da 5 giorni a zero giorni e per i suini: da 7 giorni a zero giorni.
GU Serie Generale n.189 del 13-8-2013
Amoxi-One Nuova confezione: sacco da 4305 g - A.I.C. n. 102864042.
Antipulci Collare Bolfo Modifica della lunghezza dei collari con conseguente modifica degli stampati: Collare formato piccolo da 38 cm (12,5 g), A.I.C. n. 102985025; Collare formato grande da 70 cm (45 g), A.I.C. n. 102985013.
Forcyl Swine 160 mg/ml Aggiunta nuova indicazione terapeutica.
Duotech sospensione orale Modifica dei Tempi di attesa relativamente al latte da "latte: non usare in pecore che producono latte per il consumo umano" a"non autorizzato per l'uso in pecore che producono latte per consumo umano nemmeno durante il periodo in asciutta. Non utilizzare entro 1 anno prima del primo parto in pecore destinate a produrre latte per consumo umano."
Gabbrocol 200 200 mg/g Variazioni collegate a importanti modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Modifica Tempi di attesa: Suini (fino a 50 Kg) (con durata trattamento di 21 giorni) carne e visceri da 30 a 2 giorni. Suini (con durata trattamento di 5 giorni) carne e visceri da 30 a 5 giorni. Conigli (con durata trattamento di 21 giorni) carne e visceri da 5 a 3 giorni. Conigli (con durata trattamento di 5 giorni) carne e visceri da 5 a 2 giorni.
GU Serie Generale n.187 del 10-8-2013
Tiaclor 50 mg/g + 200 mg/g Variazioni collegate a importanti modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Polisulfan 100 100 mg/g + 40 mg/g Variazioni collegate a importanti modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Gabbrocet 20% 200 mg/g Variazioni collegate a importanti modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Tiadox Variazioni collegate a importanti modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
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